近日，湖南省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于支持湘潭市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（湘政辦發(fā)〔2026〕2號）（以下簡稱《若干措施》）?，F(xiàn)將有關(guān)內(nèi)容解讀如下。

　　一、起草背景

　　習(xí)近平總書記多次強調(diào)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，要加強基礎(chǔ)研究和科技創(chuàng)新能力建設(shè)，把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈牢牢掌握在我們自己手中。黨的二十屆四中全會明確提出要支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展。2025年1月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，進一步明確了以改革促發(fā)展的政策導(dǎo)向。

　　為搶抓發(fā)展機遇，支持湘潭市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)先行先試、突破發(fā)展，根據(jù)省委、省政府決策部署，省發(fā)展改革委會同湘潭市政府、省直相關(guān)單位組織開展前期調(diào)研、政策梳理、需求征集、座談交流和考察學(xué)習(xí)，廣泛征求意見建議，結(jié)合實際起草形成《若干措施》。2026年1月12日，《若干措施》經(jīng)省人民政府第80次常務(wù)會議審議通過，于1月27日由省人民政府辦公廳正式印發(fā)。

　　二、主要內(nèi)容和考慮

　　《若干措施》緊扣國家部署和湖南實際，聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展關(guān)鍵環(huán)節(jié)和瓶頸問題，圍繞技術(shù)創(chuàng)新、臨床研究成果轉(zhuǎn)化、審評審批服務(wù)、創(chuàng)新醫(yī)療器械入院使用、醫(yī)保支付、產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展、對外開放合作、財政金融、創(chuàng)新人才引育、組織實施保障等10個方面，提出針對性、突破性的舉措，旨在支持湘潭市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大膽探索創(chuàng)新，為全省打造示范樣板。

　　總體來看，《若干措施》堅持問題導(dǎo)向與目標導(dǎo)向相結(jié)合、系統(tǒng)推進與重點突破相結(jié)合、機制創(chuàng)新與要素保障相結(jié)合，重點在3個方面加大支持：一是打造審評審批“湖南速度”。明確提出進一步壓縮湘潭市第二類醫(yī)療器械首次注冊審評時限。圍繞境外省外產(chǎn)品轉(zhuǎn)移落戶、創(chuàng)新產(chǎn)品研審聯(lián)動、爭取國家審評指導(dǎo)等方面，支持湘潭市率先探索創(chuàng)新，提升醫(yī)療器械特別是創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批速度。二是開辟市場準入“綠色通道”。借鑒外省做法，創(chuàng)新性提出建立省級“創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品”目錄，并配套實施首次掛網(wǎng)、醫(yī)療機構(gòu)采購、醫(yī)療服務(wù)價格申報、醫(yī)保支付特例單議等一攬子支持政策，著力破解創(chuàng)新產(chǎn)品“入院難”“定價難”問題。三是構(gòu)建產(chǎn)業(yè)發(fā)展“強大合力”。強化跨部門協(xié)作，整合科技、工信、藥監(jiān)、醫(yī)保等多部門資源，圍繞研發(fā)、臨床、注冊審評、應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化等全生命周期，提出集成式政策包，匯聚發(fā)展合力，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。