湖南省衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)

服務機構(gòu)資質(zhì)認可實施細則》的通知

湘衛(wèi)職健發(fā)〔2025〕4號

HNPR—2025—20013

 

各市州衛(wèi)生健康委，省職業(yè)病防治院：

為貫徹落實《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法〉的決定》（國家衛(wèi)生健康委令第11號），根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可程序及技術(shù)評審準則的通知》（國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2024〕11號）要求，我委制定了《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可實施細則》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

本文自2025年12月1日起實行，有效期5年?！逗鲜⌒l(wèi)生健康委關(guān)于認真貫徹落實〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法〉的通知》（湘衛(wèi)職健發(fā)〔2021〕1號）同時廢止。

 

                           湖南省衛(wèi)生健康委  

                           2025年10月11日 

 

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可實施細則

一、申請與受理

第一條 申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)的單位（以下簡稱申請單位）在湖南政務服務網(wǎng)提交申請材料電子版（原件掃描為PDF格式），由湖南省政府政務服務和大數(shù)據(jù)中心衛(wèi)生健康窗口（地址：長沙市天心區(qū)銀杏路6號，以下簡稱政務窗口）受理，再由業(yè)務處室審核。提交的申請材料包括：

（一）法定代表人（或主要負責人）簽署的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)申請表（見附錄1）；

（二）法定代表人（或主要負責人）簽署的申請單位法定代表人或主要負責人承諾書（見附錄2）；

（三）營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明；

（四）工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同；

（五）專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負責人和質(zhì)量控制負責人的名單及其技術(shù)職稱證書、勞動關(guān)系證明、專職技術(shù)負責人和質(zhì)量控制負責人相關(guān)從業(yè)經(jīng)歷及證明材料；

（六）儀器設(shè)備資料、工作場所布局與面積示意圖；

（七）在申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務業(yè)務范圍內(nèi)，能夠證明具有相應業(yè)務能力的其他材料（詳見附錄3第二部分第八項）。

申請單位應當對申請材料的真實性負責。申請材料應當完整齊全、內(nèi)容清楚、不得涂改，具體要求詳見附錄3。

第二條 申請材料齊全、形式符合規(guī)定的，政務窗口當場予以受理，作出受理決定（特殊情況除外），出具受理文書（見附錄4），并轉(zhuǎn)交省衛(wèi)生健康委業(yè)務審批處室（以下簡稱業(yè)務審批處室）；對申請材料不齊全或者形式不符合規(guī)定的，應當當場或者5個工作日內(nèi)，一次性告知申請單位需要補正的全部內(nèi)容；決定不予受理的，應當向申請單位說明理由，并出具不予受理文書（見附錄5）。

二、技術(shù)評審

第三條 技術(shù)評審工作由業(yè)務審批處室承擔，技術(shù)評審包括申請材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。技術(shù)評審工作不收取任何費用。

第四條 業(yè)務審批處室收到申請資料后，從湖南省職業(yè)衛(wèi)生專家?guī)熘须S機抽取相關(guān)專業(yè)方向的三至七名專家（應為單數(shù)），組成技術(shù)評審專家組（以下簡稱專家組），并推選專家組組長。專家組組長對技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核的技術(shù)工作負總責，專家按分工對所承擔的工作任務負責。專家組成員構(gòu)成應當滿足現(xiàn)場技術(shù)考核工作的需要，由檢測評價、實驗室檢測、質(zhì)量控制、衛(wèi)生工程等方面的專家組成，申請資料涉及第二類業(yè)務范圍的還應包括核設(shè)施或核技術(shù)工業(yè)應用方向?qū)＜摇?/span>

第五條 業(yè)務審批處室組織專家對申請材料進行技術(shù)審查，5個工作日內(nèi)作出技術(shù)審查結(jié)論，出具申請材料技術(shù)審查意見表（見附錄6）。申請材料技術(shù)審查結(jié)論為“通過”的，繼續(xù)開展現(xiàn)場技術(shù)考核，并提前3日將現(xiàn)場技術(shù)考核時間、專家組成員人數(shù)、聯(lián)系人和注意事項等通知申請單位；結(jié)論為“不通過”的，不開展現(xiàn)場技術(shù)考核。

第六條 現(xiàn)場技術(shù)考核時間一般不超過10個工作日。業(yè)務審批處室應當制定現(xiàn)場技術(shù)考核計劃，并根據(jù)專家分工情況備齊現(xiàn)場技術(shù)考核所需的考核盲樣、資料和表格。業(yè)務審批處室、專家組應當對考核盲樣、資料嚴格保密。

第七條 現(xiàn)場技術(shù)考核前，業(yè)務審批處室應當召開全體專家組成員參加的預備會，會議內(nèi)容包括：

（一）宣布現(xiàn)場技術(shù)考核專家組組長及成員名單；

（二）介紹申請單位基本情況，宣布申請材料的技術(shù)審查結(jié)論；

（三）介紹現(xiàn)場技術(shù)考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標準，并介紹本次考核的計劃和日程安排；

（四）提出現(xiàn)場技術(shù)考核工作的公正、客觀、保密等要求，專家組全體成員簽署保密和公正性聲明；

（五）明確專家組成員分工和職責。

第八條 專家組按照《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可程序及技術(shù)評審準則的通知》規(guī)定，對標《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則》（以下簡稱《技術(shù)評審準則》）要求，對申請單位進行現(xiàn)場技術(shù)考核。現(xiàn)場技術(shù)考核程序和內(nèi)容如下：

（一）召開首次會議。參加會議人員包括專家組成員、業(yè)務審批處室工作人員、申請單位法定代表人（或主要負責人）及技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人、授權(quán)簽字人、專業(yè)技術(shù)人員。會議由專家組組長主持，會議程序及內(nèi)容如下：

1．宣布現(xiàn)場技術(shù)考核專家組組長和成員名單；

2．專家組組長介紹現(xiàn)場技術(shù)考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標準等，介紹現(xiàn)場技術(shù)考核分工、日程安排，宣讀保密和公正性聲明；

3．申請單位負責人（或主要負責人）宣讀承諾書；

4．確定申請單位現(xiàn)場技術(shù)考核配合人員；

5．確定現(xiàn)場考核意見反饋和末次會議的時間、地點。

（二）審查資料。主要內(nèi)容包括：

1．申請單位的營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明材料；

2．工作場所產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃合同；

3．相關(guān)部門設(shè)置和負責人任命文件；

4．法定代表人（或主要負責人）、技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人、授權(quán)簽字人和專業(yè)技術(shù)人員的名單、勞動關(guān)系證明材料、相關(guān)工作經(jīng)歷及證明材料、專業(yè)技術(shù)職稱證書和任命文件等材料；

5．專業(yè)技術(shù)人員培訓檔案材料；

6．質(zhì)量管理體系文件及過程管理材料；

7．儀器設(shè)備的購置憑證、驗收材料、檢定或校準證書、期間核查記錄、維護記錄、現(xiàn)場檢測設(shè)備的出入庫記錄和其他有關(guān)檔案材料；

8．標準物質(zhì)和溯源標準的購置、期間核查、使用、配制等相關(guān)原始記錄；

9．耗材和試劑購置驗收材料和相關(guān)記錄，以及購置、配制、儲存、使用和處置等過程的記錄及管理要求；

10．職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務報告或模擬報告、原始記錄及過程控制材料。

（三）勘查實驗室等工作場所。主要內(nèi)容包括：

1．設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等種類、數(shù)量、性能情況和運行狀態(tài)；

2．儀器設(shè)備放置、標識、檢定或校準、期間核查、維護和使用；

3．實驗室等工作場所的布局、環(huán)境、警示標識、通風、噴淋洗眼設(shè)施和安全衛(wèi)生要求與管理等情況；

4．檢測樣品的交接、存放、測量、處置等過程記錄和管理要求。

（四）技術(shù)服務能力審核。主要內(nèi)容包括：

1．專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)能力考核評估。

（1）專業(yè)知識綜合能力考核。依據(jù)國家衛(wèi)生健康委頒布的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評估大綱》（以下簡稱《考核評估大綱》），從考試題庫抽取試題，采取書面閉卷考試的方式，考核評估專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)知識綜合能力情況?？荚嚂r間120分鐘，滿分100分，60分以上（包括本數(shù)，下同）為合格。

考核人員范圍：技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價人員、放射衛(wèi)生檢測與評價人員等。

考核內(nèi)容：考核應涵蓋職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務相關(guān)法規(guī)標準規(guī)范、質(zhì)量管理和相關(guān)專業(yè)知識。申請第一類業(yè)務范圍的，應考核職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)知識，專業(yè)技術(shù)人員可自主選擇考核職業(yè)衛(wèi)生檢測方向或職業(yè)衛(wèi)生評價方向。申請第二類業(yè)務范圍的，考核放射衛(wèi)生專業(yè)知識。同時申請第一類業(yè)務范圍和第二類業(yè)務范圍的機構(gòu)，專業(yè)技術(shù)人員可以自主選擇考核其中一類或兩類專業(yè)知識。技術(shù)負責人和授權(quán)簽字人只能負責通過專業(yè)技術(shù)能力考核的相關(guān)方向業(yè)務領(lǐng)域。

（2）檢測操作技能考核。依據(jù)《考核評估大綱》和考試題庫，對檢測人員進行現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測分析等操作技能考核，檢測人員應獨立完成考核。

（3）職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)能力考核。依據(jù)考核《考核評估大綱》和考試題庫，對職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員進行實際操作能力考核，職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員應獨立完成考核。

（4）專業(yè)技術(shù)能力考核的試題由業(yè)務審批處室準備，專家組根據(jù)分工情況分別負責考核。

2．考核認定檢測能力。

（1）檢測方法建立情況審核。專家對申請單位每項職業(yè)病危害因素檢測方法建立的內(nèi)容、過程、結(jié)論和記錄等進行審核。

檢測方法建立要求：申請單位應編制檢測方法驗證、確認或論證程序，規(guī)范開展檢測方法驗證、確認或論證，詳細記錄每項檢測方法建立的內(nèi)容、過程和結(jié)論，并規(guī)范出具檢測應用報告。采用國家、國外、行業(yè)、團體標準檢測方法，應進行方法驗證；采用文獻提出的檢測方法，應對方法進行確認；采用實驗室自行研究制定的檢測方法，應對樣品采集和檢測技術(shù)指標進行研究，編寫研究報告，并經(jīng)至少三名國家級或省級職業(yè)衛(wèi)生檢測專家進行審核論證。

（2）盲樣考核。申請單位應獨立完成盲樣檢測，并在48小時內(nèi)向?qū)＜医M提交檢測報告。專家組可在現(xiàn)場技術(shù)考核之前，先組織盲樣考核，盲樣檢測過程和檢測結(jié)果經(jīng)負責的專家評審符合要求的，則開展后續(xù)現(xiàn)場技術(shù)考核，盲樣考核不通過的，不開展現(xiàn)場后續(xù)技術(shù)考核，技術(shù)評審結(jié)論為“不通過”。

考核盲樣種類：根據(jù)申請的業(yè)務范圍，可考核金屬類、非金屬類、有機類、粉塵類（含游離二氧化硅測定）和γ核素分析等樣品。申請第一類業(yè)務范圍的，盲樣考核應覆蓋主要檢測方法和儀器設(shè)備，考核項目數(shù)一般為5～10項；申請第二類核設(shè)施業(yè)務范圍的，考核γ核素分析盲樣；申請第二類核技術(shù)工業(yè)應用業(yè)務范圍的，不考核盲樣。

（3）檢測項目能力認定。專家通過盲樣考核、檢測操作技能考核、審核檢測方法建立材料、檢測能力驗證（比對或考核）結(jié)果等方式，對申請單位申請的檢測項目進行綜合能力認定。參加國家或我委委托組織的職業(yè)衛(wèi)生檢測能力比對結(jié)果合格項目，可作為該檢測項目能力確認的依據(jù)，免于現(xiàn)場審核；已取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定（CMA）或中國合格評定國家認可委員會實驗室認可（CNAS）的有效期內(nèi)的檢測項目，可作為檢測項目能力確認的依據(jù)。

（4）現(xiàn)場技術(shù)考核時，盲樣考核、檢測操作技能考核及其他現(xiàn)場驗證的項目數(shù)不得低于申報檢測項目數(shù)的30%。

3．考核認定評價能力。

（1）評價報告現(xiàn)場模擬考核。申請單位應在48小時內(nèi)獨立編制完成模擬職業(yè)病危害控制效果評價報告（以下簡稱模擬報告），并向?qū)＜医M提交。模擬報告應當分析評價全面、準確，措施建議有效可行、具有針對性，結(jié)論正確，符合相關(guān)法律、法規(guī)和標準規(guī)范要求，并經(jīng)專家評審符合要求。

模擬考核內(nèi)容：申請第一類業(yè)務范圍的，選擇其中一項申請的業(yè)務范圍進行評價報告現(xiàn)場模擬考核，主要編寫工程分析、職業(yè)病危害因素識別、職業(yè)病危害防護設(shè)施評價、危害程度與健康影響評價、措施建議和評價結(jié)論等方面內(nèi)容。申請第二類業(yè)務范圍的，選擇其中一項申請的業(yè)務范圍（申請業(yè)務范圍有核設(shè)施的，只選擇核設(shè)施業(yè)務范圍）進行評價報告現(xiàn)場模擬考核，主要編寫工程分析、輻射源項與危害因素識別、輻射劑量估算、放射防護設(shè)施與措施評價、危害程度與輻射健康影響、措施建議和評價結(jié)論等方面內(nèi)容。

（2）評價能力審核認定。申請的每項業(yè)務范圍，專家現(xiàn)場抽查2份規(guī)模以上企業(yè)的職業(yè)病危害評價報告（未出具正式評價報告的，抽查模擬評價報告），對工程分析、職業(yè)病危害因素識別、危害程度與健康影響評價、職業(yè)病危害防護設(shè)施評價、措施建議和評價結(jié)論等方面評價能力進行審核認定。

4．審核認定資質(zhì)業(yè)務范圍。專家審核認定申請單位是否滿足所申請資質(zhì)業(yè)務范圍要求的職業(yè)病危害檢測、評價能力，認定其資質(zhì)業(yè)務范圍見《技術(shù)評審準則》。

（五）召開專家組會議。召開專家組成員會議，由專家組組長主持，程序及內(nèi)容如下：

1．現(xiàn)場考核專家按照工作分工分別報告考核情況，提出考核意見；

2．編制現(xiàn)場技術(shù)考核報告；

3．作出現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論。

現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論分為“通過”和“不通過”。

（六）召開末次會議。專家組向申請單位反饋現(xiàn)場技術(shù)考核意見，參加會議的人員包括業(yè)務審批處室工作人員、專家組成員和申請單位法定代表人（或主要負責人）、技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人、授權(quán)簽字人及其他專業(yè)技術(shù)人員。會議由專家組組長主持，會議程序及內(nèi)容如下：

1．專家組組長通報現(xiàn)場技術(shù)考核工作總體情況；

2．專家組組長宣讀現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論；

3．申請單位法定代表人（或主要負責人）發(fā)言。

第九條 專家組應在現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)束后，將考核原始記錄、現(xiàn)場技術(shù)考核報告及有關(guān)資料移交業(yè)務審批處室。

三、報批和認可

第十條 業(yè)務審批處室根據(jù)申請材料技術(shù)審查和專家組現(xiàn)場技術(shù)考核的情況，作出技術(shù)評審報告及結(jié)論。技術(shù)評審結(jié)論分為“建議批準”和“建議不批準”。

第十一條 “建議批準”的，經(jīng)委領(lǐng)導審定后，作出資質(zhì)認可決定，業(yè)務審批處室在10個工作日內(nèi)向政務窗口出具職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書（證書樣式見附錄7），由政務窗口向申請單位頒發(fā)資質(zhì)證書。技術(shù)審核結(jié)論為“建議不批準”的，經(jīng)委領(lǐng)導審定后，業(yè)務審批處室出具不予許可決定文書（見附錄8，下同）。不予許可決定文書應當說明理由，由政務窗口向申請單位發(fā)放。

第十二條 業(yè)務審批處室對取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)的單位在湖南省衛(wèi)生健康委官方網(wǎng)站上進行公告。公告信息應包括單位名稱、法定代表人（或主要負責人）、注冊地址、實驗室地址、業(yè)務范圍、有效期、檢測項目等基本信息。

第十三條 自作出資質(zhì)認可決定之日起，業(yè)務審批處室15個工作日內(nèi)，登錄國家衛(wèi)生健康委職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理信息系統(tǒng)填報資質(zhì)認可信息。

四、資質(zhì)變更

第十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的名稱、法定代表人（或主要負責人）、注冊地址、實驗室地址等發(fā)生變更以及因機構(gòu)合并發(fā)生資質(zhì)變更的，應自完成變更之日起30日內(nèi)向資質(zhì)認可機關(guān)申請辦理資質(zhì)變更手續(xù)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)辦理資質(zhì)變更手續(xù)期間，應暫停相關(guān)技術(shù)服務。

第十五條 申請資質(zhì)變更的，應在湖南政務服務網(wǎng)上提交職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)變更申請表（見附錄9）及變更相關(guān)附件材料，政務窗口按照要求受理并向業(yè)務審批處室移交申請材料。

第十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)申請變更機構(gòu)名稱、注冊地址或法定代表人（或主要負責人），且沒有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化的（由機構(gòu)作出書面承諾并加蓋公章），業(yè)務審批處室負責對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)提交的申請材料進行技術(shù)審查；如發(fā)生重大變化，業(yè)務審批處室應組織專家（一般為3名、同時涉及第二類業(yè)務范圍的為5名）進行現(xiàn)場技術(shù)考核。經(jīng)審核符合要求的，業(yè)務審批處室出具記載資質(zhì)變更事項的資質(zhì)證書（見附錄7），由政務窗口向申請單位頒發(fā)資質(zhì)證書；不符合要求的，不予批準資質(zhì)變更，業(yè)務審批處室綜合審查并報委領(lǐng)導審定后，出具不予許可決定文書，由政務窗口向申請單位發(fā)放不予許可決定文書。

第十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)申請變更實驗室地址的，業(yè)務審批處室組織專家（一般為3名）對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的申請材料及工作場所、儀器設(shè)備等進行技術(shù)評審。涉及專業(yè)技術(shù)人員變動的，應對專業(yè)技術(shù)人員進行專業(yè)技術(shù)能力考核。評估經(jīng)審核符合要求的，業(yè)務審批處室報委領(lǐng)導審定后，出具記載資質(zhì)變更事項的資質(zhì)證書（見附錄7），由政務窗口向申請單位頒發(fā)資質(zhì)證書；不符合要求的，不予批準資質(zhì)變更，業(yè)務審批處室綜合審查并報委領(lǐng)導審定后，出具不予許可決定文書，由政務窗口向申請單位發(fā)放不予許可決定文書。

第十八條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)因機構(gòu)合并發(fā)生資質(zhì)變更的，業(yè)務審批處室組織專家（一般為5名、同時涉及第二類業(yè)務范圍的為7名）對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的申請材料及組織機構(gòu)、人員、工作場所、儀器設(shè)備等進行技術(shù)評審。經(jīng)審核符合要求的，業(yè)務審批處室向政務窗口出具記載資質(zhì)變更事項的資質(zhì)證書，由政務窗口向申請單位頒發(fā)資質(zhì)證書；不符合要求的，不予批準資質(zhì)變更，業(yè)務審批處室綜合審查并報委領(lǐng)導審定后，出具不予許可決定文書，由政務窗口向申請單位發(fā)放不予許可決定文書。

第十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)申請變更實驗室地址的，或單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等發(fā)生變化的，現(xiàn)場技術(shù)考核僅對組織機構(gòu)、人員、工作場所、儀器設(shè)備、技術(shù)服務能力、質(zhì)量管理6個部分中涉及變化的部分進行評審，現(xiàn)場技術(shù)考核審定通過標準中否決項標準不變，一般項標準根據(jù)《技術(shù)評審準則》項目總數(shù)與現(xiàn)場技術(shù)考核評審項目數(shù)的比值進行等比例調(diào)整。

第二十條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)分立的，應重新申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可。在申請資質(zhì)認可期間，不得開展相關(guān)技術(shù)服務活動。

第二十一條 批準的檢測項目依據(jù)的標準由新發(fā)布標準代替的，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應對相關(guān)檢測項目的檢測方法及能力重新進行驗證。檢測條件及能力繼續(xù)符合的，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應向業(yè)務審批處室提交落實新發(fā)布檢測標準相關(guān)要求的承諾書（見附錄10）及檢測方法驗證的相關(guān)書面材料，同時在本單位網(wǎng)站上公開書面承諾。業(yè)務審批處室自收到承諾書之日起6個月內(nèi)，組織專家對機構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實進行現(xiàn)場核查，現(xiàn)場核查可以與質(zhì)量監(jiān)測、資質(zhì)延續(xù)或資質(zhì)變更等工作相結(jié)合。

五、增加業(yè)務范圍和檢測項目

第二十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)取得資質(zhì)一年以上，需要增加業(yè)務范圍或檢測項目的機構(gòu)，應在湖南政務服務網(wǎng)上提交職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)增加業(yè)務范圍或檢測項目申請表（見附錄11）及相關(guān)附件材料，政務窗口按照要求受理并向業(yè)務審批處室移交申請材料。

第二十三條 業(yè)務審批處室組織專家（一般為3名）對申請材料進行技術(shù)審查，如涉及工作場所、儀器設(shè)備、檢測能力等變化的，應當進行現(xiàn)場技術(shù)考核。涉及專業(yè)技術(shù)人員變動的，應對專業(yè)技術(shù)人員進行專業(yè)技術(shù)能力考核。專家組可根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)近5年質(zhì)量監(jiān)測實際情況，優(yōu)化現(xiàn)場技術(shù)考核流程、時間、內(nèi)容。經(jīng)審核符合要求的，業(yè)務審批處室出具記載增加業(yè)務范圍或檢測項目的資質(zhì)證書（見附錄7），由政務窗口向申請單位頒發(fā)資質(zhì)證書；不符合要求的，不予批準增加業(yè)務范圍或檢測項目，業(yè)務審批處室綜合審查并報委領(lǐng)導審定后，出具不予許可決定文書，由政務窗口向申請單位發(fā)放不予許可決定文書。

第二十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)申請增加業(yè)務范圍或檢測項目的，現(xiàn)場技術(shù)考核僅對人員、工作場所、儀器設(shè)備、技術(shù)服務能力4個部分中涉及變化的部分進行評審，現(xiàn)場技術(shù)考核審定通過標準中否決項標準不變，一般項標準根據(jù)《技術(shù)評審準則》項目總數(shù)與現(xiàn)場技術(shù)考核評審項目數(shù)的比值進行等比例調(diào)整。

六、資質(zhì)延續(xù)

第二十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書有效期為5年。資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應在有效期屆滿3個月前在湖南政務服務網(wǎng)上提交職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表（見附錄12）和第一條所列第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）項申請材料，政務窗口按照要求受理并向業(yè)務審批處室移交申請材料。

第二十六條 資質(zhì)延續(xù)的審核參照資質(zhì)認可程序進行。經(jīng)審核符合要求的，予以批準延續(xù)；不符合要求的，不予批準延續(xù)，業(yè)務審批處室綜合審查并報委領(lǐng)導審定后，出具不予許可決定文書，由政務窗口向申請單位發(fā)放不予許可決定文書。

七、資質(zhì)注銷

第二十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)存在下列情形之一的，我委將直接注銷職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)：

（一）資質(zhì)認可有效期屆滿未延續(xù)的；

（二）依法終止的；

（三）資質(zhì)認可依法被撤銷、撤回的；

（四）資質(zhì)依法被吊銷的；

（五）存在法律法規(guī)規(guī)定應當注銷資質(zhì)認可的其他情形。

第二十八條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)主動申請資質(zhì)注銷時，應提交職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)注銷申請表（見附錄13）及相關(guān)附件材料。

第二十九條 業(yè)務審批處室根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)申請或第二十七條規(guī)定的情形，經(jīng)綜合審查并報委領(lǐng)導審定后核準予以注銷職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)，并在湖南省衛(wèi)生健康委官方網(wǎng)站公告。

八、其他

第三十條 申請單位（包括申請資質(zhì)以及延續(xù)、變更、增加業(yè)務范圍、增加檢測項目）隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，我委不予受理或者不予行政許可，申請單位在1年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書被依法取消（或吊銷）的，5年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)。

第三十一條 申請單位（包括資質(zhì)申請以及增加業(yè)務范圍、增加檢測項目）的申請材料在技術(shù)審查或現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論為“不通過”的，再次提交相應業(yè)務申請前，應對資質(zhì)條件不足材料進行認真整改。

第三十二條 資質(zhì)認可機關(guān)工作人員、專家組成員應按照《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)范性文件要求開展資質(zhì)認可工作，在工作過程中要嚴格遵守廉潔從業(yè)規(guī)定，切實履行保密職責和義務，防范和杜絕違法違規(guī)行為的發(fā)生。

第三十三條 遺失職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書的，應當向我委提交補發(fā)申請表（見附錄14）。補發(fā)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書沿用原證號，批準日期為準予補發(fā)日期，在該日期后打印“補發(fā)”字樣，有效期限不變。

第三十四條 已取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)的機構(gòu)，應根據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法》要求在工作場所、環(huán)境條件、實驗室儀器與設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員、檢測評價能力和質(zhì)量管理體系等方面保持資質(zhì)條件。專業(yè)技術(shù)人員發(fā)生變動的，應及時將變動情況報送業(yè)務審批處室。在資質(zhì)周期內(nèi)，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)被國家或我委組織的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務質(zhì)量監(jiān)測評定為C級風險（不合格）等級的，在下一個年度繼續(xù)組織專家對該機構(gòu)資質(zhì)條件保持情況進行現(xiàn)場核查。

 

附錄：1．職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)申請表（略）

2．申請單位法定代表人或主要負責人承諾書（略）

3．申請材料的具體要求（略）

4．職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可申請受理單（略）

5．職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可申請不予受理單（略）

6．申請材料技術(shù)審查意見表（略）

7．職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書（正本、副本、檢測項目）（略）

8．職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可申請不予許可決定書（略）

9．職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)變更申請表（略）

10．落實新發(fā)布檢測標準相關(guān)要求的承諾書（略）

11．職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)增加業(yè)務范圍或檢測項目申請表（略）

12．職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表（略）

13．職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)注銷申請表（略）

14．職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書補發(fā)申請表（略）